DIES SIND IHRE AUFGABEN: Als Technischer Redakteur (m/w/d) (Maschinenbau-, Elektrotechnikingenieur) erstellen und bearbeiten Sie Betriebsanleitungen und halten sich hierbei an gesetzliche Normen und didaktische Rahmenbedingungen.Funktionale Spezifikationen von pharmazeutischen Neuanlagen werden von Ihnen erstellt und nach erfolgreicher Endprüfung finalisiert.Hierzu stehen Sie im engen Austausch mit der Konstruktion und Automation.Sie unterstützen ebenfalls die Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs, IA, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.Sie bereiten interne Abnahmen vor und führen diese gemeinsam mit den Kunden (international / national) durch.
Das machen Sie bei uns In Ihrer neue Rolle tragen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung unserer pharmazeutischen Anlagen – sowohl am Standort Schwäbisch Hall als auch direkt bei unseren internationalen Kunden vor Ort.Sie führen eigenständig GMP-konforme IQ- und OQ-Tests durch und treiben die kontinuierliche Optimierung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv voran.Mit Ihrem Auge fürs Detail erstellen Sie Prüfberichte, Dokumentationen und Materialzertifikate transparent und zuverlässig.Dank Ihres Fachwissens und Organisationstalents sorgen Sie dafür, dass Kundenanforderungen und interne Abläufe perfekt aufeinander abgestimmt sind und reibungslos funktionieren.Ihr Engagement und Ihre innovativen Ideen tragen dazu bei, unsere Qualifizierungsprozesse fortlaufend zu verbessern und nachhaltiger zu gestalten.
Das machen Sie bei uns Sie übernehmen die prozesstechnische Inbetriebnahme von Isolatoren und stellen die Funktionalität unserer pharmazeutischen Anlagen sicher. Sie parametrieren die Anlagen, testen und optimieren die Einstellungen, beheben Störungen und analysieren angezeigte Funktionsfehler. Sie begleiten und betreuen die vollumfängliche Maschinenabnahme, sowohl an unserem Standort in Schwäbisch Hall als auch bei unseren internationalen Kunden vor Ort, und sorgen für eine reibungslose Inbetriebnahme.
Das machen Sie bei uns Als Techniker in der Qualifizierung im Bereich Abklärung sind Sie die erste Anlaufstelle für unsere internationalen Kunden, wenn es um qualitätsrelevante Fragestellungen geht.Gemeinsam mit dem Projektteam entwickeln Sie individuelle Qualifizierungskonzepte und begleiten deren Umsetzung von Anfang bis Ende.Sie erstellen fundierte Test- und Traceability-Matrizen und sorgen so für eine lückenlose, nachvollziehbare Dokumentation.In Ihrer Rolle verbinden Sie Kundenanforderungen mit internen Abläufen – und sorgen mit fachlicher Kompetenz und organisatorischem Geschick für einen reibungslosen Ablauf.Mit Ihren Ideen und Ihrem Engagement gestalten Sie unsere Prozesse aktiv mit und treiben nachhaltige Verbesserungen im Bereich Qualifizierung voran.
Das machen Sie bei uns Sie entwickeln und optimieren plattformübergreifende Software-Strukturen sowie modulare Standardbausteine mit Fokus auf einen hohen Grad an Standardisierung und Wiederverwendbarkeit.In Ihrer Verantwortung liegt die Dokumentation, der Test sowie die zentrale Verwaltung der Softwarebausteine im firmeneigenen Archivsystem.Als Ansprechpartner unterstützen Sie die Automatisierungs-Programmierer in Kundenprojekten bei Fragen zu Strukturen und Softwarestandards.Sie erstellen praxisorientierte Anleitungen und Checklisten zur Einhaltung der Strukturen und ermöglichen eine effiziente Fehleranalyse im Projektalltag.
Sie übernehmen die technische Verantwortung für Architektur, Implementierung, Test und Dokumentation. Je nach Projekt arbeiten Sie mit Rockwell- oder Siemens-HMI-Systemen und individualisieren Funktionalitäten mit C# oder JavaScript.
Das machen Sie bei uns Sie übernehmen die prozesstechnische Inbetriebnahme von Füll-, Wiege-, Zuführ- und Verschließsystemen und stellen die Funktionalität unserer pharmazeutischen Abfüllanlagen sicher.In Ihrer Verantwortung liegt die Parametrierung, das Testen und die Optimierung der Anlagen sowie die sorgfältige Dokumentation aller Einstellungen.Sie analysieren Funktionsstörungen, beheben diese eigenständig und sorgen für die nachhaltige Optimierung der Prozessabläufe.Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört das Rüsten von Testmaschinen sowie die Durchführung und Dokumentation verschiedener Füllversuche mit unterschiedlichen Füllsystemen.Eine enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Montage, Automatisierung, Projektmanagement und Prozesstechnik rundet Ihr vielseitiges Aufgabengebiet ab.
Technologie‑, Prozess‑ und Machbarkeitsstudien führen Sie eigenständig durch, leiten Optimierungspotenziale ab und validieren neue Konzepte mittels Tests, Prototyping und Pilotanwendungen. Sie erstellen technische Dokumentationen, präsentieren Projektergebnisse und sorgen für eine strukturierte Übergabe in die Linienorganisation, inklusive sauberer Abbildung in MS Project und dem ZKP‑Tool.