Formatteile, einschl. der Tätigkeiten zum MonitoringBedienung des Autoklaven zur Behandlung von Produkten, Primärpackmitteln und sonstigem Equipment für den Reinraumbereich, sowie Durchführung und Dokumentation entsprechender Tests, einschl. der Beurteilung der erhaltenen ErgebnisseGMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten und Prozessschritte, Papier- sowie SAP-gestützte DokumentationDurchführung der Qualifizierung für den ReinraumMitwirken bei der Umsetzung von betrieblichen EHS VorgabenUnterstützung von OPEX-Maßnahmen und Einhaltung der OPEX-Standards DAS BRINGEN SIE MIT: Idealerweise verfügen Sie über eine abgeschlossene BerufsausbildungMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie bereits gesammeltVerantwortungs- und Hygienebewusstsein bringen Sie mitStrukturierungs- und Organisationsfähigkeit zeichnet Sie ausSie arbeiten gerne im Team WIR GARANTIEREN IHNEN: Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl.
Das machen Sie bei uns In Ihrer neue Rolle tragen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung unserer pharmazeutischen Anlagen – sowohl am Standort Schwäbisch Hall als auch direkt bei unseren internationalen Kunden vor Ort.Sie führen eigenständig GMP-konforme IQ- und OQ-Tests durch und treiben die kontinuierliche Optimierung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv voran.Mit Ihrem Auge fürs Detail erstellen Sie Prüfberichte, Dokumentationen und Materialzertifikate transparent und zuverlässig.Dank Ihres Fachwissens und Organisationstalents sorgen Sie dafür, dass Kundenanforderungen und interne Abläufe perfekt aufeinander abgestimmt sind und reibungslos funktionieren.Ihr Engagement und Ihre innovativen Ideen tragen dazu bei, unsere Qualifizierungsprozesse fortlaufend zu verbessern und nachhaltiger zu gestalten.
Das machen Sie bei uns Sie übernehmen die prozesstechnische Inbetriebnahme von Isolatoren und stellen die Funktionalität unserer pharmazeutischen Anlagen sicher. Sie parametrieren die Anlagen, testen und optimieren die Einstellungen, beheben Störungen und analysieren angezeigte Funktionsfehler. Sie begleiten und betreuen die vollumfängliche Maschinenabnahme, sowohl an unserem Standort in Schwäbisch Hall als auch bei unseren internationalen Kunden vor Ort, und sorgen für eine reibungslose Inbetriebnahme.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Durchführung von Stichproben- und Nachtestverfahren für Ware aus Nicht-EU-Ländern im Rahmen der WareneingangsprüfungDokumentation der Re-Test-Muster sowie Vorbereitung und Organisation des Versands an das zuständige Prüflabor in der EUErfassung und Sicherung von Datenlogger-Informationen im WareneingangsprozessWahrnehmung von Aufgaben im Rahmen der LAR-Rolle gemäß interner Schulungs- und Compliance-VorgabenUnterstützung der zuständigen Labor- und Qualitätsbereiche bei operativen ProzessenDurchführung von Prüfungen und Checks im Rahmen der Datenübertragung und Aggregation von Wareninformationen zur Qualitätssicherung DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, sowie praktische BerufserfahrungFähigkeit zum selbstständigen, verantwortungsvollen und präzisen Arbeiten innerhalb eines TeamsBelastbarkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit im ArbeitsalltagSicherer Umgang mit MS Office und SAP sowie grundlegende IT-KompetenzenGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Dokumentation und Kommunikation WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erwartet eine direkte Festanstellung bei unserem wertschätzenden Kunden.Um Sie bestmöglich bei unserem Kunden zu präsentieren, optimieren wir gemeinsam Ihre Bewerbungsunterlagen und bereiten Sie gründlich auf das Vorstellungsgespräch im Unternehmen vor.Damit Sie zu den besten Konditionen eingestellt werden, stehen wir Ihnen im Voraus zur Verhandlung Ihres Arbeitsvertrags beratend zur Seite.Darüber hinaus beraten wir Sie auch gern kostenfrei zu weiteren passenden Karrieremöglichkeiten.
Deine Aufgaben Durchführung von Qualitätskontrollen in der laufenden ProduktionPrüfung eingehender Rohstoffe sowie fertiger Produkte und Vorbereitung der FreigabeEinschmelzen von Probenmaterial und Bestimmung wichtiger physikalischer Eigenschaften wie etwa des ErstarrungspunktesErmittlung der Viskositäten verschiedener ProbenAnwendung analytischer Prüfmethoden wie Nadelpenetration, Titrationen und FarbmessungenDurchführung zusätzlicher physikalischer Tests, z. B. Trübungs- und FlexibilitätstestsHerstellung kleiner Musterchargen, beispielsweise durch Gießen von Proben oder Anmischen von PastenOrganisation und Dokumentation im Labor sowie Unterstützung bei allgemeinen Laboraufgaben Deine Fähigkeiten Abgeschlossene Ausbildung im Laborbereich, z.
Sie übernehmen die technische Verantwortung für Architektur, Implementierung, Test und Dokumentation. Je nach Projekt arbeiten Sie mit Rockwell- oder Siemens-HMI-Systemen und individualisieren Funktionalitäten mit C# oder JavaScript.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Als Technischer Redakteur (m/w/d) (Maschinenbau-, Elektrotechnikingenieur) erstellen und bearbeiten Sie Betriebsanleitungen und halten sich hierbei an gesetzliche Normen und didaktische Rahmenbedingungen.Funktionale Spezifikationen von pharmazeutischen Neuanlagen werden von Ihnen erstellt und nach erfolgreicher Endprüfung finalisiert.Hierzu stehen Sie im engen Austausch mit der Konstruktion und Automation.Sie unterstützen ebenfalls die Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs, IA, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.Sie bereiten interne Abnahmen vor und führen diese gemeinsam mit den Kunden (international / national) durch.
Das machen Sie bei uns Sie übernehmen die prozesstechnische Inbetriebnahme von Füll-, Wiege-, Zuführ- und Verschließsystemen und stellen die Funktionalität unserer pharmazeutischen Abfüllanlagen sicher.In Ihrer Verantwortung liegt die Parametrierung, das Testen und die Optimierung der Anlagen sowie die sorgfältige Dokumentation aller Einstellungen.Sie analysieren Funktionsstörungen, beheben diese eigenständig und sorgen für die nachhaltige Optimierung der Prozessabläufe.Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört das Rüsten von Testmaschinen sowie die Durchführung und Dokumentation verschiedener Füllversuche mit unterschiedlichen Füllsystemen.Eine enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Montage, Automatisierung, Projektmanagement und Prozesstechnik rundet Ihr vielseitiges Aufgabengebiet ab.
Offizielle Freigabe der Maschinen für den Einsatz in der Produktion, nachdem alle Tests und Abnahmen erfolgreich abgeschlossen wurden (im Haus und beim Kunden).Prüfung aller Maschinen und Prozesse, ob diese den regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice), entsprechen.
Deine Vorteile bei uns: Tariflich geregeltes Arbeitsverhältnis mit Planungsstabilität Übertarifliche, marktgerechte Entlohnung unter Berücksichtigung Deiner Berufserfahrung und Fachkenntnisse (bis 3832,00€ / Monat E8) Zahlung von Branchenzuschlägen aus der IG BCE, sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld Homeoffice nach der Einarbeitung möglich Parkplätze und Anbindung an ÖPNV Diese spannenden Aufgaben kommen auf Dich zu: Datenerfassung & Prozessmanagement Du pflegst Veranstaltungs-, Projekt- und Vertragsdaten sorgfältig in unserem CRM-System für verschiedene interne und externe AnsprechpersonenDabei achtest Du darauf, dass alle Freigabeprozesse reibungslos, fehlerfrei und pünktlich laufen natürlich unter Einhaltung aller Vorgaben und Compliance-RichtlinienKommunikation & Beratung Du bist über verschiedene Kanäle (Telefon, Video-Call, E-Mail oder Chat) im Austausch mit Initiator*innen und crossfunktionalen TeamsInternen Kolleg*innen stehst Du beratend zur Seite, wenn es um Prozesse und systemische Lösungen gehtAdministrative Unterstützung Du übernimmst prozessnahe Aufgaben mit Überblick und Struktur, damit unser Service nicht nur einheitlich, sondern auch termingerecht und top organisiert bleibt Themen mit Compliance-Bezug bearbeitest Du zuverlässig und transparentPilotierung & Weiterentwicklung Du bringst Dich aktiv ein, wenn wir neue Servicebereiche testen oder unseren Supportbereich weiterentwickeln mit frischen Ideen und lösungsorientiertem DenkenQualitätssicherung Du dokumentierst Arbeitsschritte und Prozesse präzise denn Qualität und Nachvollziehbarkeit sind für Dich selbstverständlich Das wünschen wir uns von Dir: Abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder pharmazeutische Ausbildung (Bürokauffrau, Pharmareferent, Hotelfachfrau, Industriekaufmann, PTA, Kaufmann im Groß- & Außenhandel (m/w/d)) mit mehrjähriger BerufserfahrungMehrjährige Erfahrung im Bereich online/telefonischem Kundenservice und in der DatenpflegeExpertise im Umgang mit M365-Anwendungen und CRM-SystemenErfahrungen im Pharmaumfeld, Gesundheitswesen und/oder einem stark Compliance-regulierten ArbeitsumfeldSehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten im Kontakt mit internen AnsprechpartnernVerhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Quantifizierung erwarteter Effekte hinsichtlich ROI, Kosten, Zeit, Qualität, Umsatz, Kundenzufriedenheit und Marktanteil. Definition von Test Cases und Validierungskriterien für schnelle Proof-of-Concept-Zyklen. Steuerung & Kommunikation: Zentrale Steuerung laufender KI-Aktivitäten und Sicherstellung schneller Validierungszyklen (Wochen statt Monate).